Le groupe de coordination est chargé d’analyser toutes les questions relatives à l’autorisation et la mise sur le marché d’un médicament dans deux ou plusieurs États membres de l’UE. Chaque autorisation de mise sur le marché comprend de nombreuses questions par rapport à de nouvelles demandes, des modifications, des prolongements et des activités de pharmacovigilance.
Le groupe de coordination examine des divergences de vues, présentées par les États membres au cours du stade de la reconnaissance mutuelle ou des procédures décentralisées, se référant au rapport d'évaluation ou aux informations relatives aux médicaments et visant à démontrer un risque potentiel grave pour la santé publique. L’objectif consiste à garantir la coopération étroite entre les États membres. Un accord sur une position commune par rapport à l’évaluation d’un médicament autorisé dans plus d’un État membre aide à éviter la répétition inutile des mêmes tâches.
Organisateur: Ministère fédéral de la Santé