L’Agence européenne des médicaments (EMA) est l’autorité compétente en charge de la procédure d'autorisation centralisée. Le comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) effectue l'évaluation scientifique des dossiers en termes de qualité, d'efficacité et d'innocuité. Ce comité permet aux chercheurs issus de toutes les autorités de réglementation européennes de participer au traitement et à l’évaluation des dossiers. Le CHMP établit, sur la base de l’évaluation, un avis scientifique et présente une recommandation relative à l’autorisation. Cette recommandation constitue la base de la décision de la Commission européenne qui accorde l’autorisation.
Organisateur: Ministère fédéral de la Santé